Преглед модула
Модул за процес дозирања течности је потпуно аутоматизовано решење за прецизно мерење, мешање, контролу температуре и транспорт течних/полу{0}}течних сировина. Кроз интелигентну контролу процеса, обезбеђује да је процес припреме течности у складу са индустријским стандардима као што су ГМП, ФДА и ИСПЕ, испуњавајући производне захтеве високе прецизности, следљивости и рада без загађења-.
специјализована за архитектуру, дизајн ентеријера, брендирана окружења, стратешко планирање и урбани дизајн.
Компоненте језгра система
Интегрисани резервоар са контролном стаклом, вентилом за узорковање и вентилацијом
Опционе функције вакуумског дегазирања и онлајн филтрације (ниво стерилизације 0,22 μм).
Аутоматизовани контролни систем
ПЛЦ/ХМИ људско{0}}машински интерфејс, унапред подешене стандардизоване формуле процеса
Подржава ОПЦ-УА и Модбус протоколе, неприметно се интегришу са МЕС/ЕРП системима
Помоћни системи
Јединица за снабдевање пречишћеном водом/водом за ињекције (ПВ/ВФИ).
Уређај за прикупљање и третман отпадних течности и отпадних гасова
Модул за контролу температуре (ТЦУ)
Тецхнологи Фирст
Прецизна контрола вагања и храњења
● Користи високо{0}}прецизне сензоре за мерење (±0,1% тачности) и технологију инкременталног/инкременталног вагања{2}}
● Дизајн против-унакрсне-контаминације: независни модул за вагање, запечаћени прикључак за напајање и уређај за сакупљање прашине
● Функције аутоматске калибрације и компензације грешака обезбеђују доследне пропорције сировог материјала
Динамичко мешање и хомогенизација
● Више-технологија вишестепеног мешања (лопатица/магнетна/високо-емулгација) прилагодљива течностима различитог вискозитета
● Праћење уједначености мешања у-стварном времену (проводљивост, пХ, повратна информација о температури)
● Функција пребацивања ламинарног/турбулентног протока ради спречавања стварања мехурића (погодно за припрему раствора за ињекције)
Контрола температуре и параметара процеса
● Дизајн резервоара са омотачем, подржава грејање/хлађење (ПИД контрола температуре ±0,5 степени)
● Онлине праћење кључних параметара: температура, притисак, ниво, замућеност, растворени кисеоник (погодно за биофармацеутике)
Чишћење и стерилизација (ЦИП/СИП)
● Користи високо{0}}прецизне сензоре за мерење (±0,1% тачности) и технологију инкременталног/инкременталног вагања{2}}
● Дизајн против-унакрсне-контаминације: независни модул за вагање, запечаћени прикључак за напајање и уређај за сакупљање прашине
● Функције аутоматске калибрације и компензације грешака обезбеђују доследне пропорције сировог материјала
Следљивост података и усклађеност
● Интегрише се са СЦАДА системом за снимање података о серијској производњи (електронски потпис, ревизијски траг)
● Аларми за аномалије и заштита од аутоматског искључивања (хијерархијска контрола приступа
Индустријске апликације
Фармацеутска индустрија
Припрема парентералног раствора велике запремине, припрема течности за оралну употребу, мешање адјуванса за вакцину, припрема медијума за ћелијску културу итд.
Хемијска индустрија
Дисперзија премаза, синтеза лепка, припрема реакционог раствора, хемијска припрема итд.
Биоинжењеринг
Храњење ферментационом бујоном, припрема пуфера за пречишћавање протеина итд.
Храна и пиће
Формулација адитива, системи за припрему течности
Предности језгра система
Веома ефикасан и прецизан
Време припреме серије смањено за 30%, грешка мешања Мање или једнако 0,5%
Безбедно и усклађено
У складу са захтевима за интегритет података 21 ЦФР, део 11 и ГМП Анекс 11
Флексибилан и проширив
Модуларни дизајн подржава надоградњу капацитета и промене процеса
Сервисна подршка
Прилагођена валидација процеса
У складу са безбедносним стандардима ФДА, ГМП и ОСХА, пружајући ДК/ИК/ОК/ПК/ФАТ документе
Управљање пуним животним циклусом
Подршка за даљински рад и одржавање, интелигентно заказивање резервних делова, континуирана оптимизација процеса, предиктивно одржавање (ИоТ приступ)